Pautas Express para la importación de alimentos a EEUU

La Ley sobre Seguridad a la Salud Pública y Previsión y Respuesta al Bioterrosismo de EEUU del año 2002,” (también conocida como la Ley de bioterrorismo o BTA) incluye disposiciones diseñadas para proteger a EEUU contra amenazas terroristas a su suministro de alimentos, incluyendo alimentos provenientes de fuentes extranjeras.

Como resultado, la Aduana de EEUU puede devolver o detener los envíos que no cumplan con todas las disposiciones requeridas. El gobierno de EEUU aplicará las multas y penas relativas a dicho incumplimiento.

Esta ley tiene dos disposiciones principales que pueden afectar a los clientes de DHL Express:

• Registro de Instalaciones: La FDA exige que todas las instalaciones nacionales e internacionales que fabriquen, procesen, empaqueten o almacenen alimentos para consumo humano o animal en EEUU estén registradas en la FDA. Las fincas de cultivo establecidas en territorio de EEUU, locales de consumo, restaurantes e instalaciones alimenticias sin fines de lucro donde los alimentos se preparan o se sirven directamente al consumidor están exentas de tales requisitos.
• Aviso previo relativo a la importación de alimentos: La FDA exigirá que las compras realizadas por EEUU o por importadores de EEUU o sus agentes envíen un aviso previo a la FDA sobre la importación de alimentos. Este aviso previo debe enviarse no después de cuatro horas antes del arribo del vuelo y no podrá ser enviado antes de cinco días de la fecha de llegada del envío.

El registro y Aviso Previo son importantes en la comunidad comercial. Este documento tiende a brindar información general sobre las disposiciones que pueden afectar a los clientes de DHL Express.

Si desea ayuda adicional relativa a los requisitos relevantes y a la ayuda que DHL puede brindar la encontrará a través de la oficina de DHL en su localidad. Encontrará detalles adicionales sobre la Ley y los Avisos de Proyecto de Normatización en el sitio Web de la FDA.

Si tiene preguntas respecto a este cambio, no dude en contactar a su oficina local de DHL. También encontrará adjunta una lista de preguntas y respuestas que pueden brindarle asistencia.

Aquí se indican los tipos de alimentos que la FDA considera alimentos:

• Suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos
• Formula para bebés (alimentos para bebés)
• Bebidas, inclusive bebidas alcohólicas y agua embotellada
• Frutas y vegetales
• Pescados y frutos de mar
• Productos lácteos y cáscara de huevo
• Productos agrícolas crudos para uso alimenticio o como componente alimenticio
• Alimentos enlatados o congelados
• Animales comestibles vivos
• Productos panificados, comida rápida, caramelos y goma de mascar
• Alimentos para animales y mascotas

La FDA tiene total autoridad para determinar el alcance que cubren tales productos. Encontrará más detalles en el sitio Web de la FDA

Los siguientes productos están exentos de los requisitos de Aviso Previo:

a) Productos cárnicos, avícolas o ovícolas sujetos a la exclusiva jurisdicción del Departamento de Agricultura de EEUU (USDA) y que cumplan con las reglas y reglamentos del USDA

b) Alimentos fabricados por un individuo en su residencia personal y enviados a otro individuo como regalo personal (por Ej., por razones no comerciales) en EEUU. La FDA recientemente amplió estas exenciones (o juicio de cumplimiento autorizado) a todos los envíos personales de alimentos. Estos son envíos realizados de persona a persona por motivos no comerciales.

Como por ejemplo:

• Alimentos caseros incluyendo envíos militares, civiles, provenientes de agencias gubernamentales o envíos diplomáticos;
• Alimentos comprados por un viajante y enviados a la dirección en EEUU del viajante por el viajante mismo;
• Regalos comprados en un establecimiento comercial y enviados por el comprador, no por el establecimiento comercial;
• Alimentos contenidos en valijas diplomáticas.

Nota: Esto no incluye envíos realizados por un minorista o distribuidor a un individuo. Tales envíos si requieren Notificación Previa. (Ver también “Canastas Obsequio” más abajo)

c) Las muestras de alimentos no destinados al consumo valuadas en menos de $200 también se consideran exentas de cumplir con los requisitos PN. Esto incluye envíos claramente identificados como muestras destinadas a fabricantes de alimentos o laboratorios, pero no incluyen envíos a minoristas o individuos.

La FDA tiene total autoridad para determinar el alcance que cubren tales productos. Encontrará más detalles en el sitio Web de la FDA.

Todas las instalaciones que fabriquen, procesen, empaqueten o almacenen productos para consumo humano o animal en EEUU deben registrarse en la FDA.

Cada registro debe incluir:

• Nombre, dirección y número telefónico del local comercial y su sede central (si corresponde);
• Nombre, dirección y número telefónico del dueño, operador o agente a cargo;
• Todos los nombres comerciales que utiliza el local comercial;
• Categoría de producto alimenticio que corresponda; y
• Una declaración certificando que la información remitida es verdadera y exacta y que la persona está autorizada a remitir dicha información.

Todas las instalaciones no estadounidenses deberán además designar un Agente en EEUU quien deberá residir o tener un local comercial en EEUU y estar físicamente presente en EEUU a los efectos del registro.

Cuando un elemento requerido para el registro de un local comercial cambia, la actualización deberá enviarse en un plazo de 60 días de realizado el cambio.

DHL Express USA Inc. puede solicitar Notificación Previa para envíos individuales (ver Sección 4 más abajo), sin ofrecer servicios de registro. Los clientes podrán registrarse directamente en la FDA en www.fda.gov

DHL exigirá el envío de un número de confirmación de Notificación Previa o de los elementos informativos requeridos para enviar una presentación a Notificación Previa en la documentación de envío en el momento del retiro.

La FDA también permite que los importadores de alimentos envíen la presentación de la Notificación Previa directamente. La Notificación Previa deberá ser enviada en forma electrónica en www.access.fda.gov.

La "Información requerida para la presentación del Aviso Previo a la FDA (Food and Drug Administration)" está disponible para descargar Información requerida para la presentación del Aviso Previo a la FDA (en inglés) y completar a continuación.

DHL aceptará ambas opciones.

Además de los requisitos para facturas estandarizadas, se deberán incluir los siguientes elementos en la factura de envío y deberán estar disponibles en el momento del retiro:

• Identificación de cada artículo alimenticio, incluyendo el nombre habitual o el nombre comercial, la cantidad descripta en todos los empaques, hasta los menores y números de lote o código u otra información de identificación.
• Para poder enviar una Notificación Previa correcta DHL requiere la descripción en inglés de cada producto alimenticio a ser enviado. (Si conoce el código de producto de la FDA, podrá acelerar este proceso (disponible en www.accessdata.fda.gov).
• Nombre y dirección completa del fabricante o productor y su número de registro en la FDA (si lo hubiere).
• País de producción
• Nombre y dirección completa del remitente y su número de registro en la FDA (si lo hubiere)
• Nombre y dirección completa del importador, ultimo comprador o consignatario y números de registro en la FDA (si los hubiere)

La “Información requerida para Envío de Notificación Previa” puede completarse e incluirse con los documentos de envío para asegurar que todos los detalles necesarios estén disponibles.

Usted podrá descargar Información obligatoria para Envío de Notificación Previa a la FDA (en inglés) y completar directamente la “Información obligatoria para Envío de Notificación Previa a la FDA” más abajo.

Recuerde que se exige una notificación previa por cada producto alimenticio en caso de que cualquiera de los productos de arriba cambie o se modifique. Esto también incluye los cambios en tamaño y tipo de empaque o contenedor.

DHL exigirá que se adjunte al envío una copia de la confirmación de la notificación previa. El número de confirmación también deberá estar claramente identificado en la factura de envío. La etiqueta de envío de DHL deberá también decir Alimentos o Productos Alimenticios.

Los alimentos importados u ofrecidos para importación cuya Notificación Previa no sea la adecuada serán rechazados o detenidos en el puerto y almacenados en forma segura. La FDA brindará a su personal normas de cumplimiento que contengan las políticas de la Agencia relativas a prohibiciones judiciales, procesamientos, decomisos, destrucción, multas o penas relativas a la ausencia de una Notificación previa en fecha y correcta.